2017年2月28日 星期二

杏輝菜花新藥獲FDA核准上市

杏輝菜花新藥獲FDA核准上市
2013/11/16 14:03
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上市公司杏輝集團(1734)今宣布,旗下杏國新藥公司治療生殖器疣(尖頭濕疣、俗稱菜花)的專利植物新藥-Veregen®酚瑞淨軟膏,10月份在台試賣成功,故提前11月起正式在各大醫院、診所、藥局上市銷售,患者亦可持醫師處方前往杏輝專櫃與特約藥局購買。為了加強醫師、藥師與患者對此產品的了解,杏國配合第39屆台灣皮膚科醫學會年會及學術研討會,特別邀請德國HPV(Human papilloma virus; 人類乳突病毒)治療權威–德國柏林Charite醫學大學教授Dr. Eggert Stockfleth來台演講。
Dr. Eggert Stockfleth為歐洲皮膚癌協會會長,也是德國Charite皮膚癌症中心主任,曾主持許多皮膚HPV相關疾病與皮膚癌症之臨床試驗,其中包括Veregen®酚瑞淨軟膏當時於德國所執行之臨床試驗。
尖頭濕疣是一種由人類乳突病毒感染所引起之疣狀贅生物,常發生於皮膚與黏膜交界處,當身體衰弱、抵抗力下降時容易發病。目前尖頭濕疣治療方法很多,但療效不一,且復發率高。
Veregen®酚瑞淨軟膏為德國新藥上市公司Medigene第一個授權在海外製造販售之產品,也是第一個取得美國FDA上市許可之植物新藥,其主要成分來自於天然植物,利用特殊製程技術萃取綠茶多酚,其專利成分由多種兒茶素依特殊比例組成。利用綠茶兒茶素本身之抗氧化、增加免疫力之特性,以達到刺激患部局部免疫力,抑制病毒複製感染正常細胞,使病變之皮膚回到正常狀況,與目前臨床療法相較,係屬於溫和漸進式的免疫調節療法。且其復發率相對於傳統電燒、冷凍、雷射等治療方法較低,對於許多長久受此疾困擾的病患將能幫助擺脫一再復發所造成之生理上與心理上的壓力。
Veregen®酚瑞淨軟膏在歐美地區超過20國以上已獲得許可證,杏國於前年取得亞洲(中國以外)地區銷售代理權後,便積極辦理查驗登記作業,終於讓台灣成為亞洲第一個取得上市許可證的國家,並於11月正式展開銷售。台灣每10萬人中就有1871人罹患生殖器疣,期盼杏國新藥能為身受其害的病患帶來曙光。

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